3月16日，上海證券交易所披露受理首藥控股科創板IPO申報材料。首藥控股計劃本次公開發行股票數量不超過3178萬股，初步計劃在科創板募集資金20億元，中信建投證券為保薦機構和主承銷商。
23個在研1類新藥，兩款新藥處于關鍵II/III期臨床
據招股書披露，首藥控股目前已申請全球范圍內專利110項，其中取得授權31項（境內）、79項（境外）。該公司建立了靶點豐富、梯次分明的在研藥物管線，其研發管線上共有23個在研項目，均為1類新藥。其進展最快的兩個項目是自主開發的SY-707（也叫CT-707）和與正大天晴合作開發的CT-1139，目前正處在關鍵II/III期臨床階段。
研發項目涉及ALK、Mcl-2、IDH1、Bcl-2以及CDK4/6等熱門靶點，新申請專利覆蓋Wee1抑制劑、FGFR4抑制劑、Bcl-2抑制劑、FXR調節劑等。其中11個為完全自主研發，12個為合作研發（公司負責發現候選藥物，合作進行臨床研究和商業化開發）。
首藥控股披露的在研產品管線
自研項目中，SY-707屬于第二代ALK激酶抑制劑，目前正在同步開展針對克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌患者二線用藥的II期臨床試驗以及針對初治ALK陽性非小細胞肺癌患者一線用藥的III期臨床試驗。同時，CDE同意SY-707在完成II期臨床試驗，達到預期結果后可申請有條件批準上市（二線用藥）。SY-1530已開展針對復發或難治性套細胞淋巴瘤適應癥的II期臨床試驗。上述兩款在研產品均獲得國家“重大新藥創制”專項支持。
SY-3505為第三代ALK激酶抑制劑，對于第一代和第二代ALK抑制劑耐藥的關鍵ALK突變體依然具有良好的抑制作用，是第一款進入臨床試驗階段的國產三代ALK抑制劑。此外，FGFR4抑制劑SY-4798已獲得臨床試驗通知書，RET抑制劑SY-5007、WEE1抑制劑SY-4835已向CDE提交臨床試驗申請并獲得受理。
研發人員占比超8成，采用科創板標準5申報
招股書披露，首藥控股報告期內研發投入分別為2671.64萬元、3183.65萬元、4391.03萬元和5886.54萬元，由于持續投入研發，目前凈利潤處于虧損狀態。考慮到公司預計市值超過40億元，且有一項核心產品獲準開展II期臨床試驗，首藥控股符合科創板屬性，并采用標準5申請上市。
公開資料顯示，首藥控股目前已經形成了經驗豐富、穩定的核心技術團隊。截至2020年9月末，其共有122名研發人員，研發人員占比達82.99%，其中15人擁有博士學歷，63人擁有碩士學歷，其中多人獲得北京市各種高精尖科技人才稱號。
與此同時，首藥控股還設立了博士后工作站，憑借突出的新藥研發實力，獲得了政府部門以及同行業合作伙伴的認可。比如獲得包括“ALK/FAK/Pyk2抑制劑CT-707的臨床研究”在內的8項國家“重大新藥創制”專項支持，且獲得了國家科技部、北京市人民政府、北京市科學技術委員會等機構頒發的殊榮。
首藥控股于2020年10月獲得了“北京市民營企業科技創新百強”稱號，同期上榜的醫藥企業還有甘李藥業、四環醫藥等。
值得一提的是，首藥控股與正大天晴、石藥等公司建立了緊密的合作關系。其中正大天晴是首藥控股新藥研發的長期合作伙伴，雙方正在合作開展9個臨床階段新藥項目的研發。
Pre-IPO市值50億元，國家隊及老牌藥企參股
據招股書披露，首藥控股的歷史可以追溯到2016年4月19日成立的首藥股份，由李文軍和張靜以貨幣資金出資。而后經過多次股權轉讓、融資變更首藥控股。
首藥控股企業畫像
來源：PharmaInvest
2019年3月，雙鷺藥業作為天使投資人，出資5000萬元投資首藥控股。2019年7月，亦莊國投對其進行了2億元的A輪融資。2020年9月，首藥控股完成了6500萬元Pre-IPO融資，由中信建投和領承創投投資，投后估值為50.65億元。
招股書披露，在本次IPO前，李文軍仍然是首藥控股最大股東，占股65.41%，其次依次是亦莊國投（8.69%）以及雙鷺藥業（4.72%）。
首藥控股股權結構
招股書披露，首藥控股本次擬募資金額主要用于首藥控股創新藥研發項目，首藥控股新藥研發與產業化基地以及補充流動資金三個方面。
首藥控股募資用途
2020年3月，首藥控股新藥研發與產業化項目正式開工建設。該項目新基地建筑面積預計4.8萬平方米，主體部分包括生產廠房、質控實驗室、中試樓、倉庫、輔助樓等。項目預計總投資7.87億元，擬使用募集資金7億元進行投入，項目建設周期為2.5年。
據悉，通過本項目的實施，首藥控股將在北京經濟開發區核心區域建設總部基地，其中中試樓建筑面積達1.56萬平方米，供研發及辦公使用，項目將購置先進的研發設備，大幅改善研發環境。本項目實施后，首藥控股將借助北京經濟開發區的區位及產業集群優勢，吸引創新藥行業尖端人才，助力公司成為國際領先的創新藥企。（來源：醫藥魔方）
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