9月4日，記者從2021年中國國際服務貿易交易會（以下簡稱服貿會）示范案例頒獎典禮獲悉，我國自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼被授予2021年中國國際服務貿易交易會“科技創新服務示范案例”獎。
奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥，也是國家“重大新藥創制”專項成果，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日，奧布替尼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于復發/難治慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R SLL)和復發難治套細胞淋巴瘤（R/R MCL）兩項適應癥。
此外，奧布替尼正在中國及美國進行多中心、多適應癥的臨床試驗，研究其作為單藥及聯合用藥的療效和安全性。
據了解，奧布替尼在臨床上顯示了良好的療效和安全性：擁有更精準的靶點選擇性，對BTK靶點的占有率近100%；個體間差異小，對其他激酶無明顯抑制作用，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外，奧布替尼實現了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩定持久的高BTK占有率，為患者持續治療帶來了方便。
今年6月，在2021年第16屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上，奧布替尼治療R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究，研究者評估的總緩解率（ORR）為93.8%、完全緩解率（CR/CRi）為21.3%。
另外，考慮到奧布替尼治療多發性硬化（MS）潛在的有效性和安全性，及其血腦屏障滲透性的優秀水平，諾誠健華和渤健就有望治療MS的奧布替尼于今年7月達成許可及合作協議。
“創新是諾誠健華的核心競爭力，我們始終堅持‘科學驅動創新’，持續研發惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域的創新藥物，以滿足廣大患者未被滿足的治療需求，助力‘健康中國2030’宏偉藍圖的早日實現。”諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松說。(張思瑋)
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