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對于中重度克羅恩病患者來說，復發且病情加重是一種常態，不斷折磨著他們的身心，十分痛苦，有人形容：他們的治療過程就如同進入了迷宮，在“發作-緩解-再發作”中無限惡性循環，面臨高手術率和住院率。
6月30日，全球免疫領域領導者艾伯維旗下的口服小分子靶向藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療中重度克羅恩病。這一創新療法將引領患者快速找到新出路，走出迷宮，更快速、更持久、更安全地擺脫疾病困擾。
國家藥品監督管理局政務服務網站截圖
據了解，克羅恩病（CD）是一種慢性全身性疾病，與自身免疫功能亢進有關，其會導致消化道組織腫脹發炎，從而可能引起腹痛、嚴重腹瀉、疲勞、體重減輕和營養不良，甚至有患者失去正常求學與工作的機會。
瑞福是一種高選擇性JAK抑制劑，其可逆地抑制克羅恩病發病過程中Janus激酶（JAK）介導的信號傳導以及細胞因子激活，從而減輕腸道炎癥反應。三項3期臨床試驗顯示，無論是誘導治療，還是維持治療，瑞福組在內鏡應答和臨床緩解都顯著高于對照組。而在黏膜愈合這一長期緩解指標方面，瑞福同樣表現不俗，實現黏膜愈合的患者比例顯著高于對照組。
研究還顯示，在誘導治療階段，逐步減量激素，有更多的患者實現無激素臨床緩解，首次證明瑞福能減少中重度克羅恩病患者激素使用量，提高治療安全性。
瑞福全球3期研究項目的中國牽頭研究者，中華醫學會消化病學分會主任委員陳旻湖教授表示，中國多個中心參加的全球三期臨床試驗結果顯示，烏帕替尼在中重度克羅恩病治療中達到了共同主要終點，即烏帕替尼12周誘導和52周維持治療較安慰劑組，均顯著改善患者的臨床緩解和內鏡應答。烏帕替尼作為第一款口服治療克羅恩病的JAK抑制劑，該適應癥的獲批將為中國中重度克羅恩病患者提供新的治療選擇。
克羅恩病是瑞福繼潰瘍性結腸炎（UC）后，在華獲批的第二個炎癥性腸病（IBD）治療適應癥，也是目前國內IBD領域首個及且目前唯一獲批CD與UC適應癥的口服高選擇性JAK抑制劑。
艾伯維副總裁兼中國區總經理董莉君表示，“克羅恩病作為一種起因復雜、難以根治的消化道疾病，一直讓患者苦不堪言，身心疲憊。患者腹痛、腹瀉等癥狀持續復發，嚴重影響了他們的正常生活，也給患者的學業、事業、戀愛、生育等帶來沉重負擔。艾伯維與克羅恩病患者感同身受，一直致力于通過創新的研發去幫助患者獲得更好的生活。此次瑞福在華獲批CD適應癥，將給中國克羅恩病患者帶來新的治療選擇，開啟他們更好的生活藍圖。艾伯維將繼續致力于以創新治療方案為中國IBD領域的專家和患者帶來福音，創造每個生命的無限可能。”
作為全球領先的生物制藥公司，艾伯維憑借在免疫治療領域的科研創新，持續為全球自身免疫患者帶來深遠的影響，其免疫學的創新產品既有為人熟知的“藥王”修美樂（阿達木單抗），也有后起之秀瑞福（烏帕替尼緩釋片）和抗IL-23抗體Skyrizi，據了解，Skyrizi的IBD適應癥也有望于明年引入中國。
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